《寡核苷酸藥物技術指南》系列團體標準啟動會在津召開，華納生物應邀參加
發布日期：2025-05-29 瀏覽次數：1236
2025 年 5 月 25 日，由中國生化制藥工業協會主辦的《寡核苷酸藥物技術指南》（暫定名）系列團體標準啟動會在天津順利召開。隨著全球寡核苷酸藥物研發進程的加速，行業對于規范、統一的技術指南需求愈發迫切。此次會議的召開，旨在確保寡核苷酸藥物的安全性、有效性和質量可控性，為我國寡核苷酸藥物產業的健康發展提供有力支撐。
會議匯聚了來自國家藥典委員會、國家藥品審評檢查大灣區分中心、行業內藥品 GMP、質量標準、藥監藥檢藥審以及相關企業的眾多專家，合肥華納生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“華納生物”）研發總監王成棟應邀參加了此次會議。他們圍繞寡核苷酸藥物研發中的起始物料研究、質量控制研究、非臨床研究等三個關鍵領域，深入探討了《寡核苷酸藥物技術指南》系列團體標準制定的方向和重點領域。
華納生物研發總監王成棟表示，此次標準制定工作將有助于提升整個寡核苷酸藥物行業的研發和生產水平，為企業提供明確的指導和規范。同時，這也將促進企業之間的交流與合作，推動行業技術創新和進步。
寡核苷酸藥物作為一類新興的藥物，通過堿基互補配對原理作用于靶基因，具有高度的靶向性，在治療罕見病、腫瘤、代謝紊亂、胃腸道疾病和心血管疾病等領域展現出巨大的潛力。近年來，全球寡核苷酸藥物市場規模持續擴大，研發管線不斷豐富，越來越多的產品進入臨床試驗乃至上市階段。然而，隨著產業的快速發展，相關技術標準的缺失逐漸成為制約行業進一步發展的瓶頸。
在此次啟動會上，專家們一致認為，制定《寡核苷酸藥物技術指南》系列團體標準對于規范行業發展、提高產品質量、保障公眾用藥安全具有重要意義。通過對起始物料的嚴格把控，可以確保藥物研發的源頭質量；完善的質量控制研究能夠保證藥物在生產過程中的穩定性和一致性；科學的非臨床研究則為藥物的臨床研究提供堅實的基礎。協會秘書長胡文言希望通過大家的集思廣益，能夠盡快形成初稿，為行業提供參考，助力藥品審評審批，提升行業發展水平，同時為國家標準制定奠定基礎。
此次《寡核苷酸藥物技術指南》系列團體標準啟動會的召開，標志著我國寡核苷酸藥物行業在規范化發展道路上邁出了重要一步。相信在行業各方的共同努力下，我國寡核苷酸藥物產業將迎來更加廣闊的發展前景，為全球患者帶來更多創新治療選擇。
2025 年 5 月 25 日，由中國生化制藥工業協會主辦的《寡核苷酸藥物技術指南》（暫定名）系列團體標準啟動會在天津順利召開。隨著全球寡核苷酸藥物研發進程的加速，行業對于規范、統一的技術指南需求愈發迫切。此次會議的召開，旨在確保寡核苷酸藥物的安全性、有效性和質量可控性，為我國寡核苷酸藥物產業的健康發展提供有力支撐。
會議匯聚了來自國家藥典委員會、國家藥品審評檢查大灣區分中心、行業內藥品 GMP、質量標準、藥監藥檢藥審以及相關企業的眾多專家，合肥華納生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“華納生物”）研發總監王成棟應邀參加了此次會議。他們圍繞寡核苷酸藥物研發中的起始物料研究、質量控制研究、非臨床研究等三個關鍵領域，深入探討了《寡核苷酸藥物技術指南》系列團體標準制定的方向和重點領域。
華納生物研發總監王成棟表示，此次標準制定工作將有助于提升整個寡核苷酸藥物行業的研發和生產水平，為企業提供明確的指導和規范。同時，這也將促進企業之間的交流與合作，推動行業技術創新和進步。
寡核苷酸藥物作為一類新興的藥物，通過堿基互補配對原理作用于靶基因，具有高度的靶向性，在治療罕見病、腫瘤、代謝紊亂、胃腸道疾病和心血管疾病等領域展現出巨大的潛力。近年來，全球寡核苷酸藥物市場規模持續擴大，研發管線不斷豐富，越來越多的產品進入臨床試驗乃至上市階段。然而，隨著產業的快速發展，相關技術標準的缺失逐漸成為制約行業進一步發展的瓶頸。
在此次啟動會上，專家們一致認為，制定《寡核苷酸藥物技術指南》系列團體標準對于規范行業發展、提高產品質量、保障公眾用藥安全具有重要意義。通過對起始物料的嚴格把控，可以確保藥物研發的源頭質量；完善的質量控制研究能夠保證藥物在生產過程中的穩定性和一致性；科學的非臨床研究則為藥物的臨床研究提供堅實的基礎。協會秘書長胡文言希望通過大家的集思廣益，能夠盡快形成初稿，為行業提供參考，助力藥品審評審批，提升行業發展水平，同時為國家標準制定奠定基礎。
此次《寡核苷酸藥物技術指南》系列團體標準啟動會的召開，標志著我國寡核苷酸藥物行業在規范化發展道路上邁出了重要一步。相信在行業各方的共同努力下，我國寡核苷酸藥物產業將迎來更加廣闊的發展前景，為全球患者帶來更多創新治療選擇。
